Самарский государственный медицинский университет Минздрава России (СамГМУ) получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора на обновленную версию портативного цифрового кольпоскопа собственной разработки. Кольпоскоп версии 2.0 - это усовершенствованная портативная цифровая система, предназначенная для визуального осмотра шейки матки, вульвы и влагалища с высоким разрешением, возможностью документирования, анализа изображений технологиями ИИ и передачей кольпофотографий в рамках телемедицинских консультаций. Разработка медицинского изделия велась в рамках государственного задания Министерства здравоохранения РФ.
Разработкой устройства занимался Инжиниринговый центр СамГМУ совместно с кафедрой акушерства и гинекологии Института педиатрии под руководством заведующей кафедрой д.м.н., доцента Анны Колсановой .
Она пояснила, что новая версия отличается бестеневым светодиодным источником из 13 светодиодов, функцией бесконтактной съёмки жестом, обновлённым программным обеспечением для ведения карточек пациентов и формирования протоколов и отчётов. Кроме того, новая версия поддерживает анализ изображений искусственным интеллектом с помощью программы ColpoHelper, которая выдает заключение по принципу «Норма или Патология».
Усовершенствованное изделие обеспечивает бесконтактную кольпоскопию с общим увеличением до 40 крат и видеозапись в формате Ultra HD 4K с частотой до 60 кадров в секунду.
Версия 2.0 интегрирована в разработанную СамГМУ дистанционную систему мониторинга физиологических показателей пациента Health Check-Up («Хэлс Чек-Ап»), что расширяет возможности дистанционного консультирования и динамического наблюдения.
По результатам апробации портативные кольпоскопы производства СамГМУ были рекомендованы Российской ассоциацией по генитальным инфекциям и неоплазии.
По словам Анны Колсановой, эти изобретения способны заполнить пустующую нишу на рынке портативного диагностического оборудования для первичного звена здравоохранения. Рак шейки матки относится к числу наиболее распространенных онкологических заболеваний у женщин, однако в клинической практике преобладает позднее выявление патологии, когда возможности предотвращения злокачественной трансформации уже упущены. Применение портативного цифрового кольпоскопа позволяет проводить скрининг в отдаленных территориях, в ходе выездных осмотров и в условиях фельдшерско-акушерских пунктов, где ранее такая диагностика была недоступна. Разработанное устройство не только решает задачу повышения доступности медицинской помощи населению, но и представляет собой очередной шаг на пути к достижению технологического суверенитета России в сфере медицинского приборостроения.
В настоящее время цифровые кольпоскопы проходят апробацию в 10 медицинских учреждениях Самарской области, с января 2026 года также стартовали коммерческие продажи устройства.
